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Quel contrôle pour la qualité des équipements médicaux en Algérie ?

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En Algérie, le contrôle de la qualité des équipements et dispositifs médicaux importés, est assuré par plusieurs organismes et réglementations. Ces organismes se penchent sur la conformité du matériel médical aux normes internationales en vigueur. L’objectif est celui d’assurer une meilleure prise en charge des passions.

Parmi ces organismes, on retrouve le Centre National de Pharmacovigilance et de Matériovigilance (CNPM). Placé sous la tutelle du Ministre de la Santé, cet établissement public à caractère administratif, est doté de la personnalité morale et de l’autonomie financière.

Sa mission se résume en la surveillance des effets indésirables des médicaments et des dispositifs médicaux, pour améliorer la qualité des actes thérapeutiques et diagnostiques.

En plus de la Matériovigilance, le CNPM est également chargé de contrôler, depuis 2016, à d’autres vigilances, telles que la Vaccinovigilance, la Réactovigilance, la Cosmétovigilance et la Phytovigilance et les Compléments alimentaires.

L’établissement assure des formations continues annuellement, dans le cadre du développement du bon usage des médicaments, du suivi thérapeutique par le monitoring plasmatique des médicaments et la promotion de l’usage rationnel des médicaments dans les unités de soins de bases (PURMA).

Outre le centre de Matériovigilance, la Direction de la Pharmacie et du Médicament (DPM) est une autre division du ministère de la Santé, qui supervise l’importation, la distribution et la surveillance des médicaments et des dispositifs médicaux en Algérie. Elle joue un rôle clé dans le contrôle de la qualité des équipements médicaux importés.

L’indispensable conformité des équipements médicaux

En plus de ces organismes de contrôle, les équipements médicaux importés doivent être accompagnés d’un certificat de conformité délivré par un organisme accrédité. Ce certificat atteste que les équipements respectent les normes de qualité et de sécurité requises.

Ainsi, l’Algérie adopte généralement les normes internationales en matière d’équipements médicaux, telles que les normes de l’Organisation internationale de normalisation (ISO) et les directives de la Commission européenne. Ces normes servent de référence pour évaluer la qualité des équipements importés.

Il est important de souligner que les autorités algériennes sont responsables de la surveillance et de l’inspection des équipements médicaux importés afin de s’assurer de leur conformité aux normes de qualité.

Cela comprend des contrôles à l’importation, des inspections sur le terrain et des tests de laboratoire si nécessaire.

Il est recommandé aux importateurs d’équipements médicaux de se conformer aux réglementations en vigueur et de coopérer pleinement avec les autorités compétentes pour garantir la qualité et la sécurité des équipements importés en Algérie.


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