Du matériel médical de mauvaise qualité ou falsifié peut avoir des conséquences graves sur les patients et entrave le bon fonctionnement des opérations de soins ou d’analyses. Les équipements médicaux doivent répondre à des normes internationales strictes, en plus de respecter la législation en vigueur dans chaque pays.

Un fournisseur de matériel médical fiable doit être capable de prouver à ses clients que ses équipements sont conformes aux réglementations et de qualité supérieure. Les certifications ISO sont parmi les preuves qui attestent de la conformité du dispositif médical.

Ainsi, les produits médicaux de qualité inférieure ou falsifiée se retrouvent dans toutes les régions du monde. Ils sont signalés à l’OMS recouvrent toutes les principales classes thérapeutiques, y compris les médicaments, vaccins et produits de diagnostic in vitro.

On peut trouver ces produits dans des marchés de rue illégaux, sur des sites Internet non réglementés et même dans des pharmacies, des dispensaires et des hôpitaux.

Dans les pays à revenu faible ou intermédiaire, un produit médical sur 10 serait falsifié. Ils contribuent à la résistance aux antimicrobiens et aux infections résistantes aux médicaments.

Ampleur et identification des équipements médicaux falsifiés

Les produits médicaux falsifiés sont, par nature, très difficiles à détecter. Ils sont souvent conçus pour paraître identiques au produit authentique et peuvent ne pas provoquer de réactions indésirables évidentes, même si souvent, ils ne traitent pas correctement la maladie ou l’affection à laquelle ils sont destinés.

En 2013, l’OMS a lancé un système mondial de surveillance et de suivi pour encourager les États Membres à notifier les incidents impliquant ces produits selon un modèle structuré et systématique, à contribuer à mettre au point une évaluation plus précise et validée de l’ampleur, de la portée et des nuisances dues à ce problème.

Jusqu’à présent, plus de 920 produits médicaux ont été signalés. Ils sont fréquemment produits dans de très mauvaises conditions, sans aucune hygiène par du personnel non qualifié ; ils contiennent des impuretés inconnues et sont parfois contaminés par des bactéries.

Certains produits médicaux falsifiés sont visuellement presque identiques au produit authentique et sont très difficiles à détecter. On peut cependant en identifier beaucoup en :

• Examinant le conditionnement pour contrôler d’éventuelles erreurs d’orthographe ou de grammaire ;
• Vérifiant les dates de fabrication et de péremption ;
• s’assurant que l’équipement un aspect correct, qu’il ne soit pas décoloré, dégradé ou qu’il n’ait pas une odeur inhabituelle ;
• parlant à votre fournisseur le plus vite possible si vous soupçonnez que l’équipement n’agit pas correctement ou ne fonctionne pas.

Fourniture de produits médicaux de qualité inférieure

Les sites non réglementés fournissant des équipements et matériaux médicaux, en particulier ceux qui dissimulent leur adresse physique ou leur numéro de téléphone fixe, sont souvent à l’origine de matériel médical non homologué, de qualité inférieure et falsifiée.

Ainsi, l’utilisateur de matériel médical doit être vigilant face :

• aux spams publicitaires pour des médicaments ;
• au manque d’authenticité ; pas de logo de vérification ou de certificat ;
• aux erreurs d’orthographe ou de grammaire sur le conditionnement ;
• aux sites sur internet n’indiquant pas d’adresse physique ou de numéro de téléphone fixe ;
• aux sites sur internet proposant de vendre sans facturation ou bons ;
• aux produits à un prix étrangement bas.

L’impact mondial du matériel médical falsifié

Les produits médicaux falsifiés sont fabriqués dans de nombreux pays et dans toutes les régions. Certains font état de fabrications à grande échelle et d’autres de petites opérations clandestines. Aucun pays n’est à l’abri du problème, de l’Amérique du Nord ou l’Europe à l’Afrique subsaharienne, l’Asie du Sud-Est et l’Amérique latine. Ce que l’on a considéré autrefois comme un problème dans les pays en développement ou à faible revenu concerne désormais tout le monde.

La croissance exponentielle de la connectivité à Internet a permis à ceux qui participent à la fabrication, à la distribution et à l’approvisionnement en produits médicaux de qualité inférieure ou falsifiée d’accéder à un marché mondial. Cela concerne aussi les forums de consommateurs et d’entreprises.

Une culture de l’autodiagnostic et de l’automédication a entraîné l’émergence de milliers de sites non réglementés fournissant un accès non surveillé aux produits médicaux de qualité inférieure ou falsifiée. Néanmoins, ce sont les pays à revenu faible ou intermédiaire, ceux dans des zones de conflits, de troubles civils et ceux dont les systèmes de santé sont faibles ou inexistants qui supportent la plus lourde part du problème des produits médicaux de qualité inférieure ou falsifiée.